2021年2月15日，美國ASTM發布新的口罩標準ASTMF3502。該標準為首個普通消費者使用的防護口罩標準，適用范圍不包括在美國食品藥品監督管理局(FDA)監管的醫療環境中使用的口罩(醫用口罩)及打算使用的呼吸器在需要獲得NIOSH批準的工作場所環境中用作個人防護設備(PPE)。防護口罩旨在通過減少從佩戴者的鼻子和嘴中噴出的飛沫的數量來進行源頭控制，同時通過過濾顆粒物以減少佩戴者的吸入量來提供保護。

1、性能

(1)亞微米級顆粒過濾效率1級(PFE)≥20％；2級(PFE)≥50％；

(2)氣流(呼吸)阻力：一級吸入≤15mmH2O，2級吸入≤5mmH2O；

2、一般結構

(1)旨在至少覆蓋使用者的臉部和嘴部；

(2)緊密貼合以最大程度地減少泄漏；

(3)可以通過設計分析或使用ASTMF3407進行定量泄漏評估；

(4)禁止包括排氣孔，閥門或其他在呼氣過程中允許氣流繞過阻隔面罩過濾元件的功能；

(5)沒有尖銳的邊緣，尖銳的地方或毛刺；

(6)保留系統，用于在用戶的鼻子和嘴巴上覆蓋障礙物，以達到預期的使用和活動時間；

(7)尺寸。

3、易燃

根據16CFR1610進行測試時，材料應分為1類或2類。

4、合格評定

(1)指南ASTMF3050中的模型A要求；

(2)PFE和空氣流動(呼吸)阻力評估必須由經ISO17025認可并在其認可范圍內進行特定測試的實驗室進行。

5、標簽：以下是產品，包裝或兩者都需要的一些關鍵信息

(1)制造商名稱和信息；

(2)PFE的性能和抗氣流(呼吸)能力(級別1和級別2)或連續性能示意圖；

(3)材料；

(4)可追溯性信息。

可重復使用的防護面罩，除在接收狀態下及制造商指定的最大使用次數和洗滌周期后的泄漏評估設計分析要求外，還應滿足亞微米級顆粒過濾效率和氣流阻力的性能要求。

當前，市場上有許多防護口罩可用。但消費者很難區分不同產品的性能。該標準將成為品牌和零售商開發防護口罩的有用工具，以評估產品的性能并用標簽向消費者傳達有用的性能信息。