堅韌耐磨、更具防護密合性、可重復使用……北京市藥監局、北京市科委等部門4月22日聯合發布,可重復使用醫用防護服獲二類醫療器械注冊證,正式獲批上市。
北京市藥監局相關負責人介紹,新冠肺炎疫情期間,北京市藥監局、北京市科委等部門成立“可重復使用醫用防護服科研攻關”項目組,緊急啟動疫情防控應急科技專項攻關,廣泛調動北京市高校、科研院所、醫療機構和科技企業優勢力量,緊密協作、加快攻關,組織多次專家論證,在68天的時間里編寫8版臨床試驗方案、完成各種數據驗證60余項。
負責研發的北京邦維公司相關負責人介紹,可重復使用醫用防護服工藝水平已通過臨床試驗,可重復使用10次,有助于緩解一次性醫用防護服消耗量大、生產周期長等導致的供應緊張情況,降低醫療廢物處理成本。
檢測報告顯示,可重復使用醫用防護服的斷裂強力、過濾效率、抗合成血液穿透、抗滲水性等關鍵性能檢測結果均高于醫用一次性防護服國家標準,兩者在材料組成、生產工藝、服裝結構等方面存在不同。
此外檢測報告還顯示,可重復使用醫用防護服采用企業自主研發的三層復合材料組成,滿足耐洗滌性要求,其中斷裂強力及抗滲水性要求均超過醫用一次性防護服標準。
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